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《化學藥品注射劑配伍穩(wěn)定性藥學研究技術指導原則(試行)》(附法規(guī)概覽06.11-06.14)

發(fā)布時間:2024-06-14
本周熱點
 

01

國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《化學藥品注射劑配伍穩(wěn)定性藥學研究技術指導原則(試行)》的通告(2024年第26號)

 


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02
 

國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《化學藥品仿制藥混懸型鼻用噴霧劑藥學研究技術指導原則》的通告(2024年第28號)



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03

 

國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《〈已上市化學藥品藥學變更研究技術指導原則(試行)〉原料藥變更的問答》的通告(2024年第27號)


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CDE

01
 

關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄(第八十三批)》(征求意見稿)意見的通知




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02
 

國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《臨床試驗期間生物制品藥學研究和變更技術指導原則(試行)》和《已上市疫苗藥學變更研究技術指導原則(試行)》的通告(2024年第29號)

 

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03

 

國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《已上市境外生產(chǎn)藥品轉移至境內生產(chǎn)的藥品上市注冊申請申報資料要求(治療用生物制品)》的通告(2024年第30號)



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04
 

國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《藥物臨床試驗不良事件相關性評價技術指導原則(試行)》的通告(2024年第31號)


 

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