關(guān)于《乙酰半胱氨酸顆粒生物等效性研究指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》等五項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則公開征求意見(jiàn)的通知


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國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《中藥新藥臨床試驗(yàn)用藥品的制備研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2023年第41號(hào)）


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關(guān)于公開征求《細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品臨床相關(guān)溝通交流技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知


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國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《其他來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2023年第42號(hào)）


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關(guān)于《腺相關(guān)病毒載體類體內(nèi)基因治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》征求意見(jiàn)的通知


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關(guān)于公開征求《放射性標(biāo)記人體物質(zhì)平衡研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知


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NMPA
 

1、截止2023年7月28日 17:00本周發(fā)布117個(gè)待領(lǐng)取藥品批準(zhǔn)證明文件，其中注射液25個(gè)，11個(gè)一致性評(píng)價(jià)品種。
 

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證公告(第6號(hào)) (2023年第94號(hào))


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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布免于臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄的通告（2023年第33號(hào)）


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國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于同意籌建醫(yī)療器械包裝標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位的函


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