關(guān)于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第七十一批）》（征求意見稿）意見的通知


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02

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《非阿片類術(shù)后鎮(zhèn)痛新藥臨床試驗設計技術(shù)指導原則》的通告（2023年第35號）


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03

本周藥典委共公示了6種中藥國家藥品標準草案，標準草案包括藥品質(zhì)量，藥品標準所設定的質(zhì)量指標及技術(shù)要求，其科學內(nèi)涵是要有效控制藥品的安全性、有效性。適用于研發(fā)階段（工藝開發(fā)/處方開發(fā)、工藝小試研究、工藝中試論證、預穩(wěn)定性試驗）的質(zhì)量檢驗與產(chǎn)品質(zhì)量評估，是項目質(zhì)量研究的重要依據(jù)。