國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《抗狂犬病病毒單克隆抗體新藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2022年第6號(hào)）

為規(guī)范和指導(dǎo)抗狂犬病病毒單克隆抗體藥物臨床試驗(yàn)，提供可參考的技術(shù)規(guī)范，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《抗狂犬病病毒單克隆抗體新藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》。
 

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《治療動(dòng)脈性肺動(dòng)脈高壓藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2022年第7號(hào)）
 

肺動(dòng)脈高壓是一種慢性、進(jìn)展性疾病，可發(fā)展成右心衰竭甚至死亡，預(yù)后差。為指導(dǎo)我國(guó)治療動(dòng)脈性肺動(dòng)脈高壓新藥的研發(fā)提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，藥審中心組織制定了《治療動(dòng)脈性肺動(dòng)脈高壓藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》。
 

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國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《治療兒科動(dòng)脈性肺動(dòng)脈高壓藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2022年第8號(hào)） 

鑒于兒科動(dòng)脈性肺動(dòng)脈高壓患者的病因、臨床病程、以及治療反應(yīng)性等方面均與成人患者均存在一定差異。為指導(dǎo)兒科動(dòng)脈性肺動(dòng)脈高壓的臨床試驗(yàn)，提供可參考的技術(shù)規(guī)范，藥審中心組織制定了《治療兒科動(dòng)脈性肺動(dòng)脈高壓藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》。