關(guān)于發(fā)布《注射用奧馬珠單抗生物類(lèi)似藥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》的通告（2021年第8號(hào)）


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04

關(guān)于公開(kāi)征求《中藥新藥復(fù)方制劑中醫(yī)藥理論申報(bào)資料撰寫(xiě)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》、《古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑說(shuō)明書(shū)撰寫(xiě)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知


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05

關(guān)于發(fā)布《治療性蛋白藥物臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2021年第9號(hào)）


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CFDI

01

關(guān)于天津車(chē)元醫(yī)療科技有限公司停產(chǎn)整改的通告（2020年第90號(hào)）

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02

“2021年度藥品注冊(cè)申請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)核查相關(guān)工作要求”第一期網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)有關(guān)情況說(shuō)明


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藥典委
 

制劑及輔料標(biāo)準(zhǔn)公示如下：
 

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-END-
 

關(guān)于我們：
 

藥政部是隸屬于公司副總裁直接領(lǐng)導(dǎo)下的部門(mén)，以國(guó)家藥品政策為導(dǎo)向，以為客戶(hù)提供集藥物研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)、現(xiàn)場(chǎng)核查等一體化專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)為宗旨，以高效、成功申報(bào)項(xiàng)目最終目標(biāo)。
 

藥政部擁有一支技術(shù)與注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)，作為一家提供專(zhuān)業(yè)服務(wù)的公司，在原料藥登記、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、仿制藥注冊(cè)、新藥注冊(cè)以及進(jìn)口藥品注冊(cè)等方面均具有專(zhuān)業(yè)且豐富的經(jīng)驗(yàn)，已助力成功申報(bào)多項(xiàng)藥品注冊(cè)申請(qǐng)，在業(yè)內(nèi)具有良好的口碑。
 

部門(mén)堅(jiān)持 “忠誠(chéng)、思考、建設(shè)、承擔(dān)、分享”的公司理念，不斷加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)、提升專(zhuān)業(yè)能力、豐富注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)、拓展業(yè)務(wù)范圍，致力于為客戶(hù)提供高效率、高質(zhì)量、合規(guī)的技術(shù)服務(wù)，為保護(hù)和促進(jìn)公眾健康而不懈努力。